Державною службою України з лікарських засобів вилучено з обігу небезпечний медичний препарат

Державною службою України з лікарських засобів вилучено з обігу небезпечний медичний препарат
22561 ПЕРЕГЛЯДІВ

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській обл. повідомила, що під час проведення планової перевірки характеристик продукції компанії ТОВ «Клініка інтег­рального відновлення здоров’я» виявлено медичний виріб для одноразового апаратного плазмаферезу компонет якого не відповідав вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753.

Встановлено, що виробником та постачальником зазначеного виробу є ТОВ «Лікомед» (м. Харків), що ввело в обіг потенційно небезпечний для здоров’я медичний виріб.

У зв’язку з цим Держлікслужбою у Харківській обл. проведено позапланову перевірку у ТОВ «Лікомед».

Отже, у результаті проведених досліджень виявлено низку порушень та у зв’язку з цим було прийнято рішення про вжиття обмежувальних коригувальних заходів шляхом заборони надання цих медичних виробів на ринок та вилучення їх з обігу.

Автор: medicine-ukraine.info

© 2020 medicine-ukraine